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2025-1114
頭孢吡普作為一種新型的β-內(nèi)酰胺類抗生素,對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素金黃色葡萄球菌和耐青霉素肺炎鏈球菌均具有活性。為了產(chǎn)生可能在相關(guān)儲存條件下形成的頭孢吡普潛在降解產(chǎn)物(DPs),在溶液和固態(tài)下分別進(jìn)行了酸性、堿性、氧化、光解和熱解強制降解試驗。采用KinetexBiphenyl色譜柱,在pH5.8的醋酸銨緩沖液和乙腈體系下,開發(fā)了一種高選擇性的HPLC分析方法,用于分離頭孢吡普及其DPs和合成副產(chǎn)物(SBPs)。并基于質(zhì)譜分析,提出了13種新的SBPs和DPs的...
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2025-117
在生物制藥領(lǐng)域,有個“默默無聞的穩(wěn)定高手”——聚山梨酯80(通常稱為吐溫80),作為非離子表面活性劑,它是蛋白制劑的“守護(hù)神”:既能防止蛋白吸附在容器表面、避免聚集變性,還能提升藥物溶解度和儲存穩(wěn)定性,是抗體藥物、ADC等生物藥制劑中不可少的關(guān)鍵輔料。但這位“高手”也有軟肋,吐溫80在儲存過程中易發(fā)生氧化、降解等反應(yīng),產(chǎn)生的降解產(chǎn)物可能破壞藥物結(jié)構(gòu)、影響藥物穩(wěn)定性,甚至形成不溶性顆粒。更棘手的是,吐溫80本身是異質(zhì)性混合物,環(huán)氧乙烷聚合度不同導(dǎo)致亞組分復(fù)雜,想精準(zhǔn)監(jiān)測降解變化...
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2025-117
紐甜,又名N-[N-(3,3一二甲基丁基)-L-α-天門冬氨]-L-苯丙氨酸-1-甲酯,是一種白色結(jié)晶粉末,含約4.5%的結(jié)晶水,是一種功能性甜味劑。紐甜具有純正的甜味,十分接近阿斯巴甜,沒有其他強力甜味劑常帶的苦味和金屬味,甜度比蔗糖甜7000~13000倍,比阿斯巴甜甜30~60倍但是能量值幾乎為零,此外它還可以在瞬時高溫的條件下保持穩(wěn)定,例如在蛋糕生產(chǎn)中,經(jīng)過4500℃的高溫焙烤后,仍有85%的紐甜存在,是比較穩(wěn)定的甜味劑,綜上,在許多食品的生產(chǎn)中,紐甜發(fā)揮著重要作用。...
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2025-1031
在生物制藥領(lǐng)域,多肽藥物的聚集問題一直是影響產(chǎn)品安全,效力與有效期的關(guān)鍵痛點。無論是用于2型糖尿病與肥胖治療的GLP-1受體激動劑,還是新型雙靶點激動劑,其疏水特性易導(dǎo)致體積排阻色譜柱上的非特異性相互作用,給色譜分析帶來峰拖尾、吸附等難題。現(xiàn)在,飛諾美全新推出的BiozendSEC-1色譜柱,以在固定相和顆粒設(shè)計上突破性的“三大設(shè)計亮點”,為多肽藥物聚集體分析提供了高效、穩(wěn)定且通用的解決方案,成為多肽分析“利器”。技術(shù)特征核心收益90?孔徑設(shè)計對于目前主流市場上做多肽聚集體分...
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2025-1025
對于液相色譜柱的使用者而言,想要在高效液相色譜(HPLC)分析中獲得準(zhǔn)確、可靠的結(jié)果,掌握溶解性與混溶性這兩個基礎(chǔ)概念至關(guān)重要。它們就像開啟高效精準(zhǔn)分析大門的鑰匙。今天,我們將深入探討這兩個核心概念,以及與之緊密相關(guān)的極性和分配系數(shù)等知識,并結(jié)合HPLC中的實際案例,幫助大家透徹理解。01樣品溶解:分析成功的第一步從本質(zhì)上講,溶解性是指一種物質(zhì)(溶質(zhì))均勻分散在另一種物質(zhì)(溶劑)中,形成穩(wěn)定溶液的能力。就像生活中白糖融入水中,逐漸消失,最終形成均勻的糖水,這便是溶解性的生動體...
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